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医疗机构设置审批办事指南


来源:州卫计委 时间:2016年08月12日 点击率:打印】【关闭

  一、法定依据

  (一)《医疗机构管理条例》(1994年国务院令第149号)第九条:“单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。”

  (二)《四川省医疗机构管理条例》(2001年四川省第九届人大常委会第二十二次会议修正)第七条第一款:“省人民政府卫生行政部门负责500张床位的医院和300张床位以上专科医院,100张床位以上的省人民政府卫生行政部门直属医院、医学院校附属医院,省人民政府卫生行政部门直属疗养院、康复医院、妇幼保健院、专科疾病防治机构、急救中心、临床检验中心的设置布局。”第九条第二款:“医疗机构设置审批权限的划分依照本条例第七条的规定,分别由省、市、州、县人民政府、地区行政公署卫生行政部门审批。”

  (三)《医疗机构管理条例实施细则》(1994年卫生部令第35号)第二十三条:“变更《设置医疗机构批准证书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目,必须按照条例和本细则的规定,重新申请办理设置审批手续。”

  (四)《医疗美容服务管理办法》(2002年卫生部令第19号)第六条第一款:“申请举办美容医疗机构的单位或者个人,应按照本办法以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。”

  (五)《卫生部关于印发<卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定>的通知》(卫医发〔2008〕35号)规定,对拟设置的医疗机构进行为期5日的审批公示,公示期满无实名举报或提出异议的,卫生行政部门方可组织开展设置审批,如公示期间一旦有实名举报或提出异议的,卫生行政部门应进行调查核实,未进行核查的不得批准设置。

  (六)《卫生部国家中医药管理局财政部国家计委关于城镇医疗机构分类管理实施意见》(卫医发〔2000〕233号)和卫生部《关于印发城镇医疗机构分类登记暂行规定的通知》(卫医发〔2000〕385号)规定,医疗机构按《医疗机构管理条例》进行设置审批、登记注册和校验时,需要书面向卫生行政部门申明其性质,由接受其登记注册的卫生行政部门会同有关部门根据医疗机构投资来源、经营行政等有关分类界定的规定予以核定。

  (七)《卫生部办公厅关于修订<医疗机构管理条例实施细则>部分附表的通知》(卫办医发〔2008〕125号)。

  (八)《四川省卫生厅关于进一步规范医疗机构审批工作的通知》(川卫办发〔2007〕285号)。

  (九)《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》(2000年卫生部、对外贸易经济合作部令第11号)第三十六条;

  (十)《四川省中外合资合作医疗机构管理办法》第六条;

  (十一)《关于印发<香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法>的通知》(卫医政发〔2010〕109号)第九条

  二、申请条件

  (一)符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准;

  (二)符合下列条件之一的:

  1、500张床位以上综合医院;

  2、300张床位以上专科医院;

  3、100张床位以上的省卫生行政部门直属医院、医学院校附属医院,省卫生行政部门直属的疗养院、康复医院、妇幼保健院、专科疾病防治机构、急救中心、临床检验中心。

  4、医疗美容医院、整形外科医院。

  5、香港、澳门服务提供者在成都设立独资医疗机构(不含独资疗养院),同时,设置方必须是能够独立承担民事责任的法人;三级独资医院投资总额不低于5000万人民币,二级独资医院投资总额不低于2000万元人民币;在老、少、边、穷地区设置的港澳独资医院,投资总额要求可以适当降低。服务提供者应当具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验,且所提供的医疗服务范围和内容属于国家鼓励的服务领域,并至少满足下列一项要求:

  ①能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式;

  ②能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备:

  ③可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。

  6、国/境外服务提供者在我省设立中外合资、合作医疗机构,设置双方必须是能够独立承担民事责任的法人;投资总额不低于2000万人民币;中方股权或权益不得低于10%;合资、合作期限不超过20年;合资、合作的中外双方应当具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验,且所提供的医疗服务范围和内容属于国家鼓励的服务领域,并至少满足下列一项要求:

  ①能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式;

  ②能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备:

  ③可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。

  同时,合资、合作中方以国有资产参与投资(包括作价出资或作为合作条件),应当经相应主管部门批准,并按国有资产评估管理有关规定,由国有资产管理部门确认的评估机构对拟投入国有资产进行评估。

  (三)已取得《医疗机构执业许可证》后需要变更执业地址的。

  (四)已取得《医疗机构设置批准书》但尚未获得《医疗机构执业许可证》,需要对类别、规模、选址和诊疗科目变更的。

  (三)有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:

  1、不能独立承担民事责任的单位;

  2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;

  3、医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;

  4、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;

  5、因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;

  6、被吊销《医疗执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人;

  7、所设置医疗机构不符合注册地《医疗机构设置规划》;

  8、卫生行政部门规定的其他情形。

  有前款2、3、4、5、6项所列情形之一者,不得充任医疗机构的法定代表人或主要负责人。

  三、申报材料

  (一)设置医疗机构申请书;

  (二)土地使用、规划建设或业务用房产权、使用等证明材料;

  (三)设置可行性研究报告:

  1、申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历(包括有无违反《医疗机构管理条例实施细则》第十二条之规定等)、身份证号码;

  2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况;

  3、所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;

  4、所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;

  5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;

  6、拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;

  7、拟设医疗机构的组织及结构、人员配备;

  8、拟设医疗机构的仪器、设备配备;

  9、拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;

  10、拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;

  11、拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;

  12、资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);

  13、拟设医疗机构的投资预算;

  14、拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析;

  15、设置单位或设置人的资信证明。

  16、由两个以上法人或其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙设置医疗机构的,除提交可行性报告和选址报告外,还必须提交由各方共同签署的协议书。

  (四)选址报告和标明比例的建筑设计平面图:

  1、选址的依据;

  2、选址所在地区的环境和公用设施情况;

  3、地址与周围托幼机构、中小学校、食品经营单位布局的关系;

  4、占地和建筑面积。

  (五)市(州)卫生行政部门审核意见(包括是否符合当地《医疗机构设置规划》等,当地如无《医疗机构设置规划》,不得设置医疗机构);

  (六)设置人身份证明或设置单位法人证书;

  (七)按省级卫生行政部门要求制作的公示样稿;

  (八)《医疗机构分类登记审批表》。

  批件遗失补办所需资料

  1、遗失补办申请报告;

  2、单位营业执照或事业单位法人证书复印件及法人代表身份证复印件;

  3、机构所在地的市级党报或者省级党报刊登遗失公告的报纸原件。

  以上资料均须提交电子文档,所交资料均要求A4纸打印(图纸除外),加盖单位公章,按次序装订;凡要求提交的材料为复印件的,均应在复印件上写明“系原件复印”,并加盖单位公章或法人签字。

  4、设立香港、澳门独资医疗机构除提交以上资料外,还应提交:1.项目建议书2.香港和澳门服务提供者证明;3.香港和澳门服务提供者能够提供国际先进医院管理经验、管理模式和服务模式或具有国际领先水平医学技术的证明材料。

  5、中外合作、合作医疗机构除提交以上材料外,还应提交:1.合资、合作双方法人代表签署的项目建议书;2.合资、合作中方以国有资产参与投资(包括作价出资或作为合作条件)的,应提供相应主管部门批准文件;3.合资、合作中方以国有资产参与投资(包括作价出资或作为合作条件),应提供国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件;

  四、办理程序

  (一)申请人向政府政务服务中心卫生厅窗口提交申报材料;

  (二)申请受理后,依据《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》(卫医发〔2008〕35号),在设置许可的卫生行政部门网站和拟注册卫生行政部门网站,进行为期5个工作日的公示;

  (三)公示期满无实名书面举报或提出异议的,省政府政务中心卫生厅窗口首席代表组织专家进行论证;公示期间一旦有实名书面举报或提出异议的,卫生行政部门进行调查核实,未查实前不得批准设置;

  (四)政府政务服务中心卫生厅窗口自受理之日起,在承诺时限内窗口工作人员根据专家意见或现场审查意见出具审查审核意见,经窗口首席代表审批同意,作出是否批准的决定;不能作出决定的,经本级卫生行政部门负责人批准,可以延长10个工作日。对符合条件的,予以许可;不予许可的,书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者诉讼的权利;

  (五)取件人凭身份证和受理通知单领取办理结果。

  五、办理时限:21个工作日(法定时限:30天)(专家现场评审30个工作日和公示的5个工作日不计算在承诺办结时限内)。

  六、收费依据: 不收费

  七、收费标准: 不收费

  八、查询电话: 2167435

  九、投诉电话: 2160900  2160700


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