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中外合资、合作医疗机构审批


来源:州卫计委 时间:2016年08月10日 点击率:打印】【关闭

  一、法定依据

  (一)《医疗机构管理条例》(1994年国务院令第149号)第九条:“单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书,方可向有关部门办理其他手续。”

  (二)《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》(2000年卫生部、对外经济贸易合作部令第11号)

  (三)《中华人民共和国卫生部 中华人民共和国商务部令(第57号)——<中外合资、合作医疗机构管理暂行办法>的补充规定》。

  (四)《卫生部关于调整中外合资合作医疗机构审批权限》(卫医政发〔2011〕7号)规定,“设置中外合资、合作医疗机构,经医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门初审后,报省级卫生行政部门审批”,“申请设置中外合资、合作医疗机构应当提交的材料和卫生行政部门的审批要求按照《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》(卫生部、对外经贸部令第11号)的有关规定执行。”

  (五)《四川省卫生厅四川省商务厅关于印发<四川省中外合资合作医疗机构管理办法>的通知》(川卫办发〔2012〕146号)。

  二、申请条件

  (一)申请人:中外双方应是能够独立承担民事责任的法人。具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验,符合下列要求之一:

  1、能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式;

  2、能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备:

  3、可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。

  (二)申请条件:

  1、必须是独立的法人;

  2、投资总额不得低于2000万人民币;

  3、合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%;

  4、合资、合作期限不超过20年;

  5、卫生行政部门规定的其它条件;

  (三)审批权限:1、执业登记、校验、变更(设置人(合作方)、法定代表人、地址、投资总额、规模(床位、牙椅)、诊疗科目及合资、合作期限或者筹建期限)注销----经医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门初审后,报省级卫生行政部门审批。

  2、中外合资、合作医疗机构的设置、变更及终止等,经省级卫生行政部门批准后,申请人应当按照有关法律、法规向相应的商务主管部门提出申请。

  三、申报材料

  (一)设置医疗机构申请书;

  (二)土地使用、规划建设或业务用房产权、使用等证明材料;

  (三)设置可行性研究报告:

  1、申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历(包括有无违反《医疗机构管理条例实施细则》第十二条之规定等)、身份证号码;

  2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况;

  3、所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;

  4、所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;

  5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;

  6、拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;

  7、拟设医疗机构的组织及结构、人员配备;

  8、拟设医疗机构的仪器、设备配备;

  9、拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;

  10、拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;(环评检测报告)

  11、拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;

  12、资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);

  13、拟设医疗机构的投资预算;

  14、拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析;

  (四)合资、合作双方注册登记证明(复印件)、法人代表身份证明(复印件)、设置双方的资信证明;

  (五)合资、合作中方以国有资产参与投资(包括作价出资或作为合作条件)的,应提供相应主管部门批准文件;

  (六)合资、合作中方以国有资产参与投资(包括作价出资或作为合作条件),应提供国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。

  (七)选址报告和标明比例的建筑设计平面图:

  1、选址的依据;

  2、选址所在地区的环境和公用设施情况;

  3、地址与周围托幼机构、中小学校、食品经营单位布局的关系;

  4、占地和建筑面积。

  (八)设置地设区的市级卫生行政部门关于拟设置中外合资、合作医疗机构是否符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划的审核意见。

  (九)按卫生行政主管部门要求制作的医疗机构设置公式样稿;

  (十)《医疗机构分类登记审批表》;

  (十一)法律、法规规定的其它材料。

  以上资料均须提交电子文档,所交资料均要求A4纸打印(图纸除外),逐页加盖公章,按次序装订;凡要求提交的材料为复印件的,均应在复印件上写明“系原件复印”,并加盖单位公章。

  四、办理程序

  (一)申请人向政务服务中心卫生窗口提交申报材料;

  (二)政务服务中心卫生窗口首席代表组织进行专家论证和现场审查;

  (三)政务服务中心卫生窗口自受理之日起,在承诺时限内窗口工作人员根据专家论证和现场审查意见,出具审查审核意见,经窗口首席代表审批同意,作出是否批准的决定;不能作出决定的,经本级卫生行政部门负责人批准,可以延长10个工作日。对符合条件的,予以许可;不予许可的,书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者诉讼的权利;

  (四)取件人凭身份证和受理通知单领取办理结果。

  五、办理时限: 32个工作日(法定时限:45天)(专家现场评审工作日和公示工作日不计算在承诺办结时限内)。

  六、收费依据:不收费

  七、收费标准:不收费

  八、查询电话: 2167435

  九、投诉电话: 2160900  2160700


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